Относно лабораториите, установили чума по дребните преживни животни
„От изложеното става ясно, не само че националните референтни лаборатории няма как да придобият това качество тъй като не са акредитирани съобразно изискванията на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета, но и не е много ясно дали акредитиращият орган има това качество съобразно изискванията на Регламент (ЕО) № 765/2008.
На 5.01.2024г. е издадена заповед № РД 09-7, с която министърът на земеделието и храните Кирил Вътев е определил национални референтни лаборатории, позовавйки се на ЗА, ЗУАХВ, ЗВМД и чл. 100 от Регламент (ЕС) 2017/625.
За да се придобие качеството „национална референтна лаборатория“ е нужно да се спазят изискванията на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 г., а именно предвидените в член 37, параграф 4, буква г), член 37, параграф 5, член 39, член 42, параграф 1, член 42, параграф 2, букви а) и б ) и член 42, параграф 3.
Едно от изискванията е лабораторията да извършва дейност в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025 и да е акредитирана в съответствие с този стандарт от националния орган по акредитация, работещ в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008 от 9.07.2008г., с който се определят изискванията за акредитация и надзор на пазара, свързани с търговията с продукти, както и се установяват правила относно организацията и функционирането на акредитацията на органите за оценяване на съответствието, извършващи дейности по оценяване на съответствието.
„Акредитация“ означава удостоверение от национален орган по акредитация, че даден орган за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени от хармонизирани стандарти и, когато е приложимо, всички допълнителни изисквания, включително тези, посочени в съответните секторни схеми, за извършване на специфична дейност по оценяване на съответствието.
Националните органи по акредитация, които демонстрират съответствие с критериите, установени в съответния хармонизиран стандарт, чието позоваване е публикувано в Официален вестник на Европейския съюз, чрез успешно преминаване на партньорска оценка съгласно член 10, се смята, че отговарят на изискванията, посочени в член 8.
ISO/IEC 17025:2017 определя общите изисквания за компетентност, безпристрастност и последователна работа на лабораториите.
ISO/IEC 17025:2017 е приложим за всички организации, извършващи лабораторни дейности, независимо от броя на персонала.
Клиенти на лаборатории, регулаторни органи, организации и схеми, използващи партньорска оценка, органи за акредитация и други използват ISO/IEC 17025:2017 при потвърждаване или признаване на компетентността на лабораториите.
От изложеното става ясно, не само че националните референтни лаборатории няма как да придобият това качество тъй като не са акредитирани съобразно изискванията на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета, но и не е много ясно дали акредитиращият орган има това качество съобразно изискванията на Регламент (ЕО) № 765/2008.
